Главная » Стандарты качества воды

info@medfilter.ru

Установки УВОИ-МФ-1812 для получения «Воды очищенной» по ФС 2.2.020.15

Установки УВОИ-МФ-2521, -2540, -4040, -8040 для получения «Воды очищенной» по ФС 2.2.020.15
Установки для получения высокочистой воды (18 МОм x см)
Двухступенчатые установки УВОИ–МФ-1812 для получения «Воды для инъекций» ФС 2.2.019.15
 
Расходные материалы и доп. оборудование
Нормативные документы

Стандарты качества воды

Требования к качеству воды, поступающей на установку

Отправить запрос
Контакты

 

обратноосмотическая установка серии УВОИ - МФ/4021

Наша новая разработка: передвижная, автоматизированная обратноосмотическая установка серии УВОИ - МФ/4021 «МОБИЛ» производительностью до 100 л/час для отделений реанимации и для индивидуального гемодиализа.

Современные системы водоподготовки для медицины и фармпроизводств

Стандарты качества воды

Требования к «Воде очищенной» Российской (ФС 42-2619-97) и Европейской ( EP IV 2002) фармакопей

Показатели
ФС 42-2619-97
EP IV изд. 2002
Методы получения Дистилляция, ионный обмен, обратный осмос или другие подходящие методы Дистилляция, ионный обмен или другие подходящие методы
Описание Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса
Качество исходной воды - Вода, соотв. требованиям на воду питьевую Европейского Союза
рН 5.0-7.0 -
Сухой остаток ≤0.001% -
Восстанавливающие вещества Отсутствие

Альтернативный ООУ ≤ 0.1мл 0.02 KMnO 4 / 100 мл

Диоксид углерода Отсутствие -
Нитраты, нитриты Отсутствие ≤0.2 мг/л (нитраты)
Аммиак ≤0.00002% -
Хлориды Отсутствие -
Сульфаты Отсутствие -
Кальций Отсутствие -
Тяжелые металлы Отсутствие ≤ 0.1 мг/л
Кислотность/щелочность - -
Алюминий - ≤10мкг/л (для гемодиализа)
Общий органический углерод (ООУ) - ≤0,5 мг/л
Удельная электропроводность (УЭ) - ≤4.3 мкСм * см -1 (20 оС)
Микробиологическая чистота ≤100 м.о./мл при отсутствии сем Enterobacteriaceae Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa ≤100 м.о./ мл
Бактериальные эндотоксины (БЭ) - ≤ 0.25 ЕЭ/мл для гемодиализа
Маркировка   На этикетке указывается, что вода может использоваться для приготовления диализных растворов

 

Требования к «Воде для инъекций» Российской (ФС 42-2620-97) и Европейской ( EP IV 2002) фармакопей

Показатели
ФС 42-2620-97
EP IV изд. 2002
Методы получения Дистилляция, обратный осмос Дистилляция
Качество исходной воды - Вода, соотв. требованиям на воду питьевую Европейского Союза
Микробиологическая чистота ≤100 м.о./мл при отсутствии сем. Enterоbacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa ≤10КОЕ/ 100мл
Пирогенность Апирогенна (биологический метод) -
Бактериальные эндотоксины (БЭ) ≤ 0.25ЕЭ/мл (изменение №1), ≤ 0.25 ЕЭ/мл
Удельная электропроводность - ≤1.1 мкСм * см -1 (20 оС)
ООУ - < 0.5 мг/л
Использование и хранение Используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 оС до 10 оС или от 80 оС до 95 оС в закрытых емкостях из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 часов Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и попадание других видов загрязнений.
Маркировка На этикетке емкостей сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено «не простерилизовано» -

 

width=3
2011 © НПК "Медиана-фильтр" наверх
Rambler's Top100